DONSERV na XVII Wiosennej Konferencji Farmaceutycznej 2026: kontrola temperatury i dowody w raportach jako fundament jakości
04.03.2026
DONSERV na XVII Wiosennej Konferencji Farmaceutycznej 2026: kontrola temperatury i dowody w raportach jako fundament jakości
W dniach 4–6 marca 2026 r. uczestniczyliśmy w XVII Wiosennej Konferencji Farmaceutycznej „Efektywność i Optymalizacja” w Jachrance.
W ramach konferencji nasz Kierownik Produktu, Mariusz Kolbuszewski (DONSERV), wygłosił prezentację pt. „Temperatura – niewidzialna granica precyzji: dlaczego korekcja to za mało, a kontrola temperatury decyduje o jakości (QC/QA)” (4 marca, 15:15–15:30).
W ramach konferencji nasz Kierownik Produktu, Mariusz Kolbuszewski (DONSERV), wygłosił prezentację pt. „Temperatura – niewidzialna granica precyzji: dlaczego korekcja to za mało, a kontrola temperatury decyduje o jakości (QC/QA)” (4 marca, 15:15–15:30).
Świat VUCA i nowe oczekiwania QC/QA: stabilność wyniku to za mało
Wątek, który szczególnie mocno wybrzmiał w rozmowach po wystąpieniu i przy stoisku, można streścić jednym zdaniem: żyjemy w świecie VUCA, gdzie zmienność warunków i rosnące wymagania audytowe sprawiają, że laboratoria potrzebują nie tylko „wyniku”, ale także dowodu, że wynik powstał w kontrolowanych warunkach.
W praktyce QC/QA oznacza to m.in.:
- rosnące oczekiwanie na jednoznaczne dowody w raportach (nie tylko ustawienia, ale warunki i integralność danych),
- coraz częstsze pytania o realne wdrożenie wymagań 21 CFR Part 11,
- powrót do podstaw metrologii: temperatura próbki jako czynnik, który potrafi „rozjechać” nawet dobrze zwalidowaną metodę.
O czym rozmawialiśmy najczęściej (ponad 20 rozmów po prezentacji)
Najwięcej rozmów dotyczyło trzech obszarów, które bezpośrednio wpływają na jakość i czas decyzji:
- Dowody w raportach i integralność danych – jak przygotować raport, który „broni się” w audycie.
- 21 CFR Part 11 w praktyce – nie jako hasło, tylko jako realne wymagania w środowisku laboratoryjnym i produkcyjnym.
- Wpływ temperatury na pomiary refraktometryczne – kiedy korekcja nie wystarcza i jak podejść do stabilizacji warunków pomiaru, aby ograniczyć rozbieżności w wynikach (QC/IPC/produkcja).
Dodatkowo wyraźnie rośnie zainteresowanie analizą barwy jako parametrem jakości – szczególnie tam, gdzie barwa jest elementem oceny surowców lub produktu (kontrola przyjęcia, IPC, porównania partii).
Co prezentowaliśmy na stoisku DONSERV
Podczas konferencji pokazaliśmy przekrojowo rozwiązania wspierające jakość w farmacji – od analityki „regulowanej” po narzędzia do szybkiej kontroli procesowej:
- Polarymetr Rudolph Autopol V Plus – rozwiązanie dla laboratoriów pracujących w reżimie QC/QA.
- Refraktometr Rudolph J457 Computer Bridge – refrakcja w praktyce laboratoryjnej, także w kontekście stabilizacji warunków.
- Spektrofotometr Photolab 7600 – analityka UV-Vis i wsparcie kontroli jakości.
- Mierniki wieloparametrowe WTW – pomiary parametrów fizykochemicznych w kontroli procesowej i laboratoryjnej.
- Inkubator Memmert – stabilne warunki temperaturowe dla prac mikrobiologicznych i rozwojowych.
- Kolorymetr TR520 – szybka i powtarzalna ocena barwy w QC/IPC.
- Spektrometr NeoSpectra / ProxiScout – szybkie pomiary NIR wspierające kontrolę surowców i procesów.
DONSERV – nie tylko aparatura, ale pełne wdrożenie
Konferencja pokazała, że sama specyfikacja urządzenia to dopiero początek. Dlatego w DONSERV działamy kompleksowo: od doboru rozwiązania, przez wdrożenie i szkolenia, po serwis gwarancyjny i pogwarancyjny.
Jesteśmy firmą obecną na rynku od 1989 roku, działającą w oparciu o bezpośrednie umowy z producentami. Prowadzimy montaż i szkolenia z obsługi aparatury oraz zapewniamy serwis – a nasz zespół regularnie szkoli się u producentów oferowanych rozwiązań.
Co dalej: zapraszamy do kontaktu i spotkania u klienta
Jeśli po konferencji wracają u Państwa tematy:
- rozbieżności wyników (różne zmiany / różne warunki / „pomiary na szybko”),
- wymagania raportowe i integralność danych,
- praktyczne wdrożenie 21 CFR Part 11,
- analiza barwy jako parametr jakości,
zapraszamy do kontaktu. Najczęściej zaczynamy od krótkiego spotkania (online lub u klienta) i ustalenia, gdzie warunek pomiaru realnie wpływa na wynik, czas decyzji i ryzyko odchyleń.
