Liofilizatory dwukomorowe (double chamber system) - Epsilon model 2-12D/DS...20500D/DS

Liofilizatory dwukomorowe (double chamber system) - Epsilon model 2-12D/DS...20500D/DS

Liofilizacja jest najbardziej łagodnym procesem suszenia produktów. Opiera się ona na fizycznym zjawisku sublimacji, tzn. bezpośredniego przechodzenia rozpuszczalnika ze stanu stałego w stan gazowy. Proces ten eliminuje większość zmian enzymatycznych, bakteryjnych czy chemicznych zachodzących przy standardowym suszeniu produktów.

Liofilizacja jest najbardziej łagodnym procesem suszenia produktów. Opiera się ona na fizycznym zjawisku sublimacji, tzn. bezpośredniego przechodzenia rozpuszczalnika ze stanu stałego w stan gazowy. Proces ten eliminuje większość zmian enzymatycznych, bakteryjnych czy chemicznych zachodzących przy standardowym suszeniu produktów.

Liofilizatory przemysłowe serii Epsilon ze sterownikiem LSCplus lub SIEMENS SPS to bardzo nowoczesne urządzenia produkcyjne przeznaczone głównie do liofilizacji dużych ilości materiałów biologicznych na tacach oraz do produkcji pilotowej produktów farmaceutycznych z możliwością zamykania buteleczek w próżni.Zaprojektowane by realizować w pełni kontrolowane i powtarzalne procesy liofilizacji tj. zamrażanie i liofilizacja na półkach z cieczową regulacją temperatury, w komorze suszenia oddzielonej od komory kondensatora lodu (double chamber system ). Spełniają wszelkie wymagania przemysłu farmaceutycznego GMP i FDA. Produkowane z uwzględnieniem dodatkowych wymagań klientów jak np. sterylizacja SIP lub H2O2.

Zastosowane rozwiązania pozwalają na:

  • kontrolowane przeprowadzenie procesu zamrażania i suszenia różnorodnych produktów- automatyczna regulacja ciśnienia, pomiar czasu przebiegu procesu, kontrola temperatury kondensatora lodu, kontrola temperatury półek , kontrola temperatury i rezystancji produktu oraz określanie jego punktu eutektycznego
  • elektrohydrauliczny system zamykania buteleczek
  • systemy mycia CIP
  • automatyczny cykl sterylizacji parowej z testem integralności filtra SIP
  • wykorzystanie szerokiej gamy wymiennego wyposażenia do suszenia materiału na półkach

Zastosowanie:

Liofilizacja materiałów;

  • biologicznych
  • żywności
  • produktów farmakologicznych
  • osadów
  • produktów chemicznych
  • materiałów archeologicznych

Parametry techniczne:

Maksymalna pojemność kondensatora lodu 500 kg

Maksymalna wydajność kondensatora lodu 380 kg/24h

Minimalna temperatura kondensatora lodu -80°C

Zastosowane sterowniki mikroprocesorowe LSCplus lub SIEMENS SPS z kolorowym wyświetlaczem graficznym – ekranem dotykowym VGA-TFT pozwala na „intuicyjną obsługę” i pełną kontrolę procesu liofilizacji (zamrażania, suszenia właściwego i dosuszania), w języku polskim, poprzez :

  • Zadawanie i utrzymywanie potrzebnej temperatury półek, na etapie zamrażania i liofilizacji. Cyrkulacja cieczy wewnątrz półek zapewnia dokładną regulację temperatury w zakresie od -60°C do +50 °C.
  • Ciągłą kontrolę temperatury produktu – zastosowanie oddzielnych czujników PT 100. Możliwe jest podłączenie do 10 czujników temperatury produktu lub czujnika temperatury i rezystancji produktu LyoRx.
  • Zadawanie i utrzymywanie właściwego dla danego produktu ciśnienia w zakresie od 6,1 do 0,005 mbar, co umożliwia prawidłowe i ekonomiczne przeprowadzenie procesu.
  • Bieżącą kontrolę temperatury kondensatora lodu.
  • Cyfrowy odczyt w/w parametrów.
  • Pracę w trybie manualnym lub programowym ( do 100 programów)z prezentacją programu w postaci wykresu.
  • Wizualizację pracy głównych podzespołów liofilizatora- schemat funkcjonalny.
  • Sygnalizację błędów oraz kontrolę czasu pracy pompy próżniowej.
  • System szybkiego rozmrażania kondensatora lodu gorącą wodą. Programowanie czasu rozmrażania.
  • Możliwość zewnętrznego gromadzenia danych przez złącze USB

Komora suszenia i komora kondensatora lodu wykonane są ze stali kwasoodpornej zgodnie ze standardami GMP i GLP.

Liofilizatory wyposażone są w złącza Ethernet, RS 232 i USB co umożliwia podłączenie do komputera i rejestrację oraz dokumentowanie przebiegu procesu z użyciem oprogramowania LyoLog plus lub LPC plus.

 

Producent
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH - Niemcy

Opcje wyposażenia do wyboru:

Zamrażanie i liofilizacja materiału na tacach

  • Powierzchnia półek od 0,63 m2 do 35 m2
  • tace ze stali kwasoodpornej, tace ze stali kwasoodpornej teflonowane

Zamrażanie i liofilizacja materiału w buteleczkach z opcją próżniowego zamykania

  • Powierzchnia półek od 0,63 m2 do 35 m2
  • ramki z wysuwanym dnem
  • buteleczki, korki, kapsle, kapslownice

Pompy próżniowe olejowe dwustopniowe z filtrem wylotowym, o wydajności od 35 do 65 m3/h oraz pompy Roots’a

Opcje dodatkowe:

  • pompy próżniowe hybrydowe odporne chemicznie
  • wersja liofilizatora do pomieszczenia czystego „clean room” z 17‘’ ekranem dotykowym do obsługi
  • waga do ważenia buteleczek w próżni
  • automatyczne i półautomatyczne systemy załadunku i rozładunku produktu
  • dokumentacja kwalifikacyjna IQ/OQ